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FDA 510(k)

Medipoint Aiguilles à sang

Numéro K : K223480 · 2023-01-13

DemandeurMedipoint Holdings, LLC
Date de décision2023-01-13
Code produitQRK
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medipoint Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipoint Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K223480. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medipoint Blood Lancets?

Medipoint Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Medipoint Holdings, LLC. The 510(k) number is K223480.

When did Medipoint Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Medipoint Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K223480.

Who is the listed applicant for Medipoint Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Medipoint Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medipoint Blood Lancets?

The FDA product code for Medipoint Blood Lancets is QRK.

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Source officielle

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