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FDA 510(k)

DeepCatch

Numéro K : K223556 · 2023-06-16

Date de décision2023-06-16
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DeepCatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical IP Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223556. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeepCatch?

DeepCatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Medical IP Co., Ltd.. The 510(k) number is K223556.

When did DeepCatch receive FDA 510(k) clearance?

DeepCatch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223556.

Who is the listed applicant for DeepCatch?

The FDA 510(k) record lists Medical IP Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepCatch?

The FDA product code for DeepCatch is QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Medical IP Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

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