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FDA 510(k)

Système de Refroidissement Mini et Broyeur de Refroidissement Mini

Numéro K : K223603 · 2022-12-29

DemandeurAnuncia Medical, Inc.
Date de décision2022-12-29
Code produitJXG
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anuncia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223603. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Anuncia Medical, Inc.. The 510(k) number is K223603.

When did Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher receive FDA 510(k) clearance?

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223603.

Who is the listed applicant for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

The FDA 510(k) record lists Anuncia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

The FDA product code for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is JXG.

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K221918Système ReFlow Mini

Dispositifs connexes (Code : JXG)

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Source officielle

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