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FDA 510(k)

Neodent Implant System - Helix Short Implant System

Numéro K : K223638 · 2023-06-23

DemandeurJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Date de décision2023-06-23
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neodent Implant System - Helix Short Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K223638. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Implant System - Helix Short Implant System?

Neodent Implant System - Helix Short Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K223638.

When did Neodent Implant System - Helix Short Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - Helix Short Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K223638.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - Helix Short Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - Helix Short Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System - Helix Short Implant System is DZE.

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