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FDA 510(k)

WatchPAT ONE (WP1)

Numéro K : K223675 · 2023-01-06

DemandeurItamar Medical , Ltd.
Date de décision2023-01-06
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WatchPAT ONE (WP1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K223675. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WatchPAT ONE (WP1)?

WatchPAT ONE (WP1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223675.

When did WatchPAT ONE (WP1) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT ONE (WP1) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K223675.

Who is the listed applicant for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA product code for WatchPAT ONE (WP1) is MNR.

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