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FDA 510(k)

WatchPAT400 (WP400)

Numéro K : K250460 · 2025-09-05

DemandeurItamar Medical , Ltd.
Date de décision2025-09-05
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WatchPAT400 (WP400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05 under 510(k) number K250460. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WatchPAT400 (WP400)?

WatchPAT400 (WP400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K250460.

When did WatchPAT400 (WP400) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT400 (WP400) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05, under 510(k) number K250460.

Who is the listed applicant for WatchPAT400 (WP400)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT400 (WP400)?

The FDA product code for WatchPAT400 (WP400) is MNR.

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