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FDA 510(k)

ONE DROP Lancing Device

Numéro K : K223815 · 2023-02-15

DemandeurStat Medical Devices
Date de décision2023-02-15
Code produitQRK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ONE DROP Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stat Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223815. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ONE DROP Lancing Device?

ONE DROP Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Stat Medical Devices. The 510(k) number is K223815.

When did ONE DROP Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

ONE DROP Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223815.

Who is the listed applicant for ONE DROP Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Stat Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE DROP Lancing Device?

The FDA product code for ONE DROP Lancing Device is QRK.

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