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FDA 510(k)

DRX - Compass

Numéro K : K223842 · 2023-01-20

DemandeurCarestream Health, Inc.
Date de décision2023-01-20
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DRX - Compass is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K223842. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DRX - Compass?

DRX - Compass is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K223842.

When did DRX - Compass receive FDA 510(k) clearance?

DRX - Compass received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K223842.

Who is the listed applicant for DRX - Compass?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX - Compass?

The FDA product code for DRX - Compass is KPR.

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Dispositifs connexes (Code : KPR)

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Source officielle

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