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FDA 510(k)

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)

Numéro K : K223858 · 2023-05-05

DemandeurW&H Sterilization S.R.L.
Date de décision2023-05-05
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K223858. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K223858.

When did Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) receive FDA 510(k) clearance?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K223858.

Who is the listed applicant for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is FLE.

Autres dossiers indiquant W&H Sterilization S.R.L. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233504Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)K213758Lexa PLUS RIS-311K172825MN-111

Dispositifs connexes (Code : FLE)

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Source officielle

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