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FDA 510(k)

PUMA-G System

Numéro K : K223916 · 2023-03-29

DemandeurCoaptech, Inc.
Date de décision2023-03-29
Code produitKGC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PUMA-G System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K223916. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PUMA-G System?

PUMA-G System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Coaptech, Inc.. The 510(k) number is K223916.

When did PUMA-G System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K223916.

Who is the listed applicant for PUMA-G System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G System?

The FDA product code for PUMA-G System is KGC.

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K242211PUMA-G Pediatric System

Dispositifs connexes (Code : KGC)

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Source officielle

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