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FDA 510(k)

PUMA-G Pediatric System

Numéro K : K242211 · 2025-04-29

DemandeurCoaptech, Inc.
Date de décision2025-04-29
Code produitKGC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PUMA-G Pediatric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242211. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PUMA-G Pediatric System?

PUMA-G Pediatric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Coaptech, Inc.. The 510(k) number is K242211.

When did PUMA-G Pediatric System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G Pediatric System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242211.

Who is the listed applicant for PUMA-G Pediatric System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G Pediatric System?

The FDA product code for PUMA-G Pediatric System is KGC.

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K223916PUMA-G System

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Source officielle

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