Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

AMT Suture Delivery System

Numéro K : K193612 · 2020-03-12

DemandeurApplied Medical Technology, Inc.
Date de décision2020-03-12
Code produitKGC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AMT Suture Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K193612. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AMT Suture Delivery System?

AMT Suture Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K193612.

When did AMT Suture Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K193612.

Who is the listed applicant for AMT Suture Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Delivery System?

The FDA product code for AMT Suture Delivery System is KGC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Applied Medical Technology, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252438Explant ExpressK240514AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage SetK241111AMT Suture PasserK222846AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding DeviceK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KGC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK183057PUMA-G SystemCoaptech, LLCK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑