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FDA 510(k)

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device

Numéro K : K222846 · 2023-12-18

DemandeurApplied Medical Technology, Inc.
Date de décision2023-12-18
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K222846. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222846.

When did AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device receive FDA 510(k) clearance?

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K222846.

Who is the listed applicant for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

The FDA product code for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is KNT.

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Source officielle

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