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FDA 510(k)

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement

Numéro K : K230054 · 2023-03-21

DemandeurDsm Biomedical
Date de décision2023-03-21
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dsm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K230054. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Dsm Biomedical. The 510(k) number is K230054.

When did DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement receive FDA 510(k) clearance?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K230054.

Who is the listed applicant for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA 510(k) record lists Dsm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is MQV.

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Source officielle

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