Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula

Numéro K : K230058 · 2023-04-28

DemandeurT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.
Date de décision2023-04-28
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230058. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K230058.

When did Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230058.

Who is the listed applicant for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

The FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is GCJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253858GFS - Sterile Screws and Top HatK231400Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK221731FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWireK210498Betta Link Knotless Implant SystemK202178VersaLoop Anchor SystemK190125FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GCJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑