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FDA 510(k)

OptimMRI

Numéro K : K230150 · 2023-07-21

DemandeurRebrain, Sas
Date de décision2023-07-21
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OptimMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebrain, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K230150. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OptimMRI?

OptimMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Rebrain, Sas. The 510(k) number is K230150.

When did OptimMRI receive FDA 510(k) clearance?

OptimMRI received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K230150.

Who is the listed applicant for OptimMRI?

The FDA 510(k) record lists Rebrain, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptimMRI?

The FDA product code for OptimMRI is QIH.

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