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FDA 510(k)

Arise™ UHP Dilatation Catheter

Numéro K : K230191 · 2023-03-22

DemandeurCreagh Medical, Ltd.
Date de décision2023-03-22
Code produitLIT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arise™ UHP Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creagh Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230191. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arise™ UHP Dilatation Catheter?

Arise™ UHP Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Creagh Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230191.

When did Arise™ UHP Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Arise™ UHP Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230191.

Who is the listed applicant for Arise™ UHP Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Creagh Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arise™ UHP Dilatation Catheter?

The FDA product code for Arise™ UHP Dilatation Catheter is LIT.

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Source officielle

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