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FDA 510(k)

Byte Aligner System

Numéro K : K230199 · 2023-10-18

DemandeurDentsply Sirona, Inc.
Date de décision2023-10-18
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Byte Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K230199. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Byte Aligner System?

Byte Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K230199.

When did Byte Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Byte Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K230199.

Who is the listed applicant for Byte Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byte Aligner System?

The FDA product code for Byte Aligner System is NXC.

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Source officielle

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