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FDA 510(k)

3M™ VitCal Liner/Base

Numéro K : K230270 · 2023-02-06

Demandeur3M Espe Dental Products
Date de décision2023-02-06
Code produitEJK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3M™ VitCal Liner/Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K230270. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3M™ VitCal Liner/Base?

3M™ VitCal Liner/Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. The 510(k) number is K230270.

When did 3M™ VitCal Liner/Base receive FDA 510(k) clearance?

3M™ VitCal Liner/Base received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K230270.

Who is the listed applicant for 3M™ VitCal Liner/Base?

The FDA 510(k) record lists 3M Espe Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ VitCal Liner/Base?

The FDA product code for 3M™ VitCal Liner/Base is EJK.

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Source officielle

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