Sonio Detect — 510(k) FDA K230365

Résumé du dispositif

Sonio Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230365. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonio Detect?

Sonio Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K230365.

When did Sonio Detect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Detect received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230365.

Who is the listed applicant for Sonio Detect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Detect?

The FDA product code for Sonio Detect is IYN.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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