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FDA 510(k)

Sonio Suspect

Numéro K : K261519 · 2026-06-04

DemandeurSonio
Date de décision2026-06-04
Code produitPOK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonio Suspect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K261519. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonio Suspect?

Sonio Suspect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K261519.

When did Sonio Suspect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Suspect received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K261519.

Who is the listed applicant for Sonio Suspect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Suspect?

The FDA product code for Sonio Suspect is POK.

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