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FDA 510(k)

Système de Livraison d'Autogreffe Précision Avitus®

Numéro K : K230492 · 2023-06-26

DemandeurAvitus Orthopaedics, Inc.
Date de décision2023-06-26
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Avitus® Precision Autograft Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26 under 510(k) number K230492. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avitus® Precision Autograft Delivery System?

Avitus® Precision Autograft Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K230492.

When did Avitus® Precision Autograft Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Avitus® Precision Autograft Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26, under 510(k) number K230492.

Who is the listed applicant for Avitus® Precision Autograft Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus® Precision Autograft Delivery System?

The FDA product code for Avitus® Precision Autograft Delivery System is FMF.

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