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FDA 510(k)

Kit d'extension

Numéro K : K230528 · 2023-12-01

DemandeurMedcaptain Life Science Co., Ltd.
Date de décision2023-12-01
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K230528. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K230528.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K230528.

Who is the listed applicant for Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

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Dispositifs connexes (Code : FPA)

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Source officielle

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