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FDA 510(k)

CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H

Numéro K : K230834 · 2023-11-21

DemandeurTrismed Co., Ltd.
Date de décision2023-11-21
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trismed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230834. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H?

CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Trismed Co., Ltd.. The 510(k) number is K230834.

When did CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H receive FDA 510(k) clearance?

CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230834.

Who is the listed applicant for CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H?

The FDA 510(k) record lists Trismed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H?

The FDA product code for CARDIPIA ECG / Model: CARDIPIA400H, CARDIPIA800H is DPS.

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Source officielle

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