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FDA 510(k)

Concentriq Dx

Numéro K : K230839 · 2024-02-08

DemandeurProscia, Inc.
Date de décision2024-02-08
Code produitPSY
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Concentriq Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proscia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K230839. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Concentriq Dx?

Concentriq Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Proscia, Inc.. The 510(k) number is K230839.

When did Concentriq Dx receive FDA 510(k) clearance?

Concentriq Dx received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K230839.

Who is the listed applicant for Concentriq Dx?

The FDA 510(k) record lists Proscia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concentriq Dx?

The FDA product code for Concentriq Dx is PSY.

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Source officielle

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