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FDA 510(k)

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures

Numéro K : K230976 · 2023-08-24

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2023-08-24
Code produitJDQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K230976. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K230976.

When did Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K230976.

Who is the listed applicant for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

The FDA product code for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is JDQ.

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Source officielle

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