Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FlowStar Analog Mixer Flowmeter

Numéro K : K230987 · 2023-09-14

DemandeurBaldus Sedation GmbH & Co. KG
Date de décision2023-09-14
Code produitBZR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230987. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K230987.

When did FlowStar Analog Mixer Flowmeter receive FDA 510(k) clearance?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230987.

Who is the listed applicant for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA 510(k) record lists Baldus Sedation GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter is BZR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Baldus Sedation GmbH & Co. KG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222794FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter

Dispositifs connexes (Code : BZR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK231895Maxtec MaxBlend2+pMaxtec, LLCK222794FlowStar Touch Digital Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK221494Quality Mix Blender, OxymixerDehas Medical Systems GmbHK202480Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50Parker Hannifin

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑