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FDA 510(k)

KaiBiLi Extended ViralTrans

Numéro K : K231027 · 2023-12-21

DemandeurHangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.
Date de décision2023-12-21
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KaiBiLi Extended ViralTrans is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231027. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KaiBiLi Extended ViralTrans?

KaiBiLi Extended ViralTrans is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. The 510(k) number is K231027.

When did KaiBiLi Extended ViralTrans receive FDA 510(k) clearance?

KaiBiLi Extended ViralTrans received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231027.

Who is the listed applicant for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans is JSM.

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