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FDA 510(k)

DASI Dimensions (V1.0)

Numéro K : K231324 · 2024-01-08

DemandeurDasi Simulations
Date de décision2024-01-08
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DASI Dimensions (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K231324. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DASI Dimensions (V1.0)?

DASI Dimensions (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K231324.

When did DASI Dimensions (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DASI Dimensions (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K231324.

Who is the listed applicant for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA product code for DASI Dimensions (V1.0) is QIH.

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