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FDA 510(k)

Stabilisateur interne de genouillère - Épaule

Numéro K : K231447 · 2023-12-15

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2023-12-15
Code produitOZI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231447. The device is classified under product code OZI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K231447.

When did Double Internal Joint Stabilizer- Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231447.

Who is the listed applicant for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Skeletal Dynamics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

The FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is OZI.

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K223318Stabilisateur de Joint Intérieur - CoudeSkeletal Dynamics, Inc.

Source officielle

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