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FDA 510(k)

Protean Fragment Plating System

Numéro K : K241815 · 2024-09-26

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2024-09-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Protean Fragment Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241815. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Protean Fragment Plating System?

Protean Fragment Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K241815.

When did Protean Fragment Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Protean Fragment Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241815.

Who is the listed applicant for Protean Fragment Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protean Fragment Plating System?

The FDA product code for Protean Fragment Plating System is HRS.

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Source officielle

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