Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de fixation du humérus proximal

Numéro K : K242436 · 2024-11-14

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2024-11-14
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Proximal Humerus Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242436. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Proximal Humerus Fixation System?

Proximal Humerus Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K242436.

When did Proximal Humerus Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Proximal Humerus Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242436.

Who is the listed applicant for Proximal Humerus Fixation System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Skeletal Dynamics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Proximal Humerus Fixation System?

The FDA product code for Proximal Humerus Fixation System is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Skeletal Dynamics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261770Système de réparation de bouton de sutureK254288Système de Fixation de la ClaviculeK252949Système de plating distal du radius volaire GeminusK243381Système d'arthroplastie totale du poignet (TWA)K241815Système de pose de fragments ProteanK242055Système de plaque de poignet Freefix

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892Système de Fixation ProRibCosta Surgical, Inc.K262098Système d'EnHAnce PEEK pour les Hallux ValgusNvision Biomedical TechnologiesK262963Système de Fixation d'Implant TMCTreace Medical Concepts, Inc.K261647Système de Tempo Plating; Système de Vis de Compression UltraPace SurgicalK261830Système de plaque FRAXION 3.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION 4.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION Mini (Divers - Voir Catalogue);Système de vis osseuse FRAXION (Divers - Voir Catalogue)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Système de plaquage stérile VersalockGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑