Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Choledochoscope System

Numéro K : K231497 · 2024-03-06

DemandeurShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
Date de décision2024-03-06
Code produitFBN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Choledochoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231497. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Choledochoscope System?

Choledochoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K231497.

When did Choledochoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Choledochoscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231497.

Who is the listed applicant for Choledochoscope System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choledochoscope System?

The FDA product code for Choledochoscope System is FBN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260892Suction Pump (SU-90)K250695Single-use Ureteral Access SheathK241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemK240374Ureterorenoscope SystemK232435Rhinolaryngoscope systemK231118Cystoscope System

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FBN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253139Disposable Distal CapMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K251170Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital ControllerTangent Endoscopy, LLCK243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑