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FDA 510(k)

Ureterorenoscope System

Numéro K : K240374 · 2024-05-10

DemandeurShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
Date de décision2024-05-10
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240374. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ureterorenoscope System?

Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K240374.

When did Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240374.

Who is the listed applicant for Ureterorenoscope System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureterorenoscope System?

The FDA product code for Ureterorenoscope System is FGB.

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Source officielle

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