FDA 510(k)

Système de mobilité double EMPHASYS™

Numéro K : K231522 · 2024-02-15

Date de décision2024-02-15

Code produitLPH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EMPHASYS™ Dual Mobility System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K231522. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPHASYS™ Dual Mobility System?

EMPHASYS™ Dual Mobility System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231522.

When did EMPHASYS™ Dual Mobility System receive FDA 510(k) clearance?

EMPHASYS™ Dual Mobility System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K231522.

Who is the listed applicant for EMPHASYS™ Dual Mobility System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPHASYS™ Dual Mobility System?

The FDA product code for EMPHASYS™ Dual Mobility System is LPH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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