DePuy Ireland UC
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 50 produits
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Nombre total de dispositifs50
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260480 | VELYS™ Robotic-Assisted Solution | OLO | 2026-06-25 | Voir |
| 510(k) | K261458 | Système de genou total ATTUNE; Système de genou non vissé ATTUNE | JWH | 2026-06-25 | Voir |
| 510(k) | K260536 | Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement | KWL | 2026-05-15 | Voir |
| 510(k) | K253624 | INHANCE™ Reverse Shoulder System | PHX | 2026-03-11 | Voir |
| 510(k) | K253551 | VELYS™ Hip Navigation | QIH | 2026-03-06 | Voir |
| 510(k) | K253197 | Système de genou total ATTUNE®; Adaptateurs fémoraux LPS® de révision ATTUNE® | JWH | 2025-11-19 | Voir |
| 510(k) | K251292 | RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem | LZO | 2025-05-23 | Voir |
| 510(k) | K243977 | EMPHASYS Acetabular System | LPH | 2025-01-22 | Voir |
| 510(k) | K243248 | INHANCE INTACT™ | PKC | 2024-12-23 | Voir |
| 510(k) | K242871 | Genou à charnière ATTUNE® Révision | KRO | 2024-11-21 | Voir |
| 510(k) | K242084 | EMPHASYS Acetabular Shell with RapiTite HA | LPH | 2024-10-07 | Voir |
| 510(k) | K241000 | Système de genou ATTUNE® Révision; Système de prothèse de genou DePuy Universel; Extensions de tige fémorale universelles et manchons metaphysaires fémoraux universels DePuy Sigma PS; Composants fémoraux cruciats conservateurs (C/R) Porocoat DePuy Sigma; Système de genou à charnière rotative S-ROM® NOILES®; Système de genou total ATTUNE® SIGMA®; Système de genou total SIGMA® DePuy | JWH | 2024-07-11 | Voir |
| 510(k) | K240678 | Base tibiale à revêtement poreux fixe ATTUNE® avec patella dome médialisée et patella anatomique médialisée avec technologie AFFIXIUM 3DP | MBH | 2024-06-18 | Voir |
| 510(k) | K240211 | VELYS Robotic-Assisted Solution | OLO | 2024-06-05 | Voir |
| 510(k) | K240639 | PINNACLETM Constrained Acetabular Liners | KWZ | 2024-04-04 | Voir |
| 510(k) | K233980 | ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System | KRO | 2024-03-21 | Voir |
| 510(k) | K231522 | EMPHASYS™ Dual Mobility System | LPH | 2024-02-15 | Voir |
| 510(k) | K231873 | DePuy SUMMIT Porocoat Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT DuoFix Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT FX Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Basic Press-Fit Hip Prosthesis – MR Conditional | MEH | 2024-01-19 | Voir |
| 510(k) | K231526 | Épissure fémorale vissée CORAIL | KWY | 2023-12-19 | Voir |
| 510(k) | K233227 | VELYS™ Robotic-Assisted Solution | OLO | 2023-12-14 | Voir |
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