EMPHASYS Acetabular System — 510(k) FDA K243977

Résumé du dispositif

EMPHASYS Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243977. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPHASYS Acetabular System?

EMPHASYS Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K243977.

When did EMPHASYS Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

EMPHASYS Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243977.

Who is the listed applicant for EMPHASYS Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPHASYS Acetabular System?

The FDA product code for EMPHASYS Acetabular System is LPH.

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