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FDA 510(k)

OptiMesh Système d'union intervertébral expansible multiplanaire

Numéro K : K231781 · 2023-10-18

DemandeurSpineology, Inc.
Date de décision2023-10-18
Code produitOQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231781. The device is classified under product code OQB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K231781.

When did OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231781.

Who is the listed applicant for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is OQB.

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