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FDA 510(k)

Instruments de Navigation Spineology

Numéro K : K251943 · 2025-12-04

DemandeurSpineology, Inc.
Date de décision2025-12-04
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spineology Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K251943. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spineology Navigation Instruments?

Spineology Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K251943.

When did Spineology Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spineology Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K251943.

Who is the listed applicant for Spineology Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spineology Navigation Instruments?

The FDA product code for Spineology Navigation Instruments is OLO.

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Source officielle

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