Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Instruments de Navigation Spineology

Numéro K : K213876 · 2022-08-05

DemandeurSpineology, Inc.
Date de décision2022-08-05
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spineology Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K213876. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spineology Navigation Instruments?

Spineology Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K213876.

When did Spineology Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spineology Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K213876.

Who is the listed applicant for Spineology Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spineology Navigation Instruments?

The FDA product code for Spineology Navigation Instruments is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Spineology, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251302OptiMesh Système d'union intervertébral expansible multiplanaireK251943Instruments de Navigation SpineologyK230927OptiMesh Système d'union intervertébral expansible multiplanaireK231781OptiMesh Système d'union intervertébral expansible multiplanaireK210155Système de fusion intervertébral expansible DuoK192047Système de fusion intervertébral lombaire Rampart™ One

Voir tous les 32 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Chirurgie Spine Navigation - Instruments UniverselsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Kit d'enregistrement dorsal), PRD-001-LAT (Kit d'enregistrement latéral))Suite 201, National Innovation CentreK261205Système d'Instrument de Navigation SPINEARTSpineart SAK261024Système robotique miniature TMINITHINK Surgical, Inc.K262121Instruments Navigués par l'Ion-LSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Navigation spinale et guidance robotiqueEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑