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FDA 510(k)

Neodent Implant System - Zirconia Implant System

Numéro K : K231803 · 2023-12-13

DemandeurJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Date de décision2023-12-13
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neodent Implant System - Zirconia Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231803. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Implant System - Zirconia Implant System?

Neodent Implant System - Zirconia Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K231803.

When did Neodent Implant System - Zirconia Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - Zirconia Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231803.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - Zirconia Implant System?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - Zirconia Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System - Zirconia Implant System is NHA.

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Source officielle

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