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FDA 510(k)

Panthère TPS

Numéro K : K231825 · 2023-12-15

DemandeurProwess, Inc.
Date de décision2023-12-15
Code produitMUJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Panther TPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prowess, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231825. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panther TPS?

Panther TPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Prowess, Inc.. The 510(k) number is K231825.

When did Panther TPS receive FDA 510(k) clearance?

Panther TPS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231825.

Who is the listed applicant for Panther TPS?

The FDA 510(k) record lists Prowess, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther TPS?

The FDA product code for Panther TPS is MUJ.

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Source officielle

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