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FDA 510(k)

Brosse optique à micromoteur électronique sans balai, modèle : iM100

Numéro K : K231864 · 2024-03-11

DemandeurCodent Technical Industry Co., Ltd.
Date de décision2024-03-11
Code produitEBW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231864. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K231864.

When did Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231864.

Who is the listed applicant for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA 510(k) record lists Codent Technical Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is EBW.

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Source officielle

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