Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

A-TAP (anciennement appelé Arthrotap)

Numéro K : K231900 · 2023-07-25

DemandeurElcam Medical Acal
Date de décision2023-07-25
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

A-TAP (previously called Arthrotap) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K231900. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-TAP (previously called Arthrotap)?

A-TAP (previously called Arthrotap) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K231900.

When did A-TAP (previously called Arthrotap) receive FDA 510(k) clearance?

A-TAP (previously called Arthrotap) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K231900.

Who is the listed applicant for A-TAP (previously called Arthrotap)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-TAP (previously called Arthrotap)?

The FDA product code for A-TAP (previously called Arthrotap) is FMF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Elcam Medical Acal en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211204SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)K190489Elcam Stopcocks and Manifolds

Dispositifs connexes (Code : FMF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑