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FDA 510(k)

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

Numéro K : K211204 · 2022-09-15

DemandeurElcam Medical Acal
Date de décision2022-09-15
Code produitFMG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K211204. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K211204.

When did SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) receive FDA 510(k) clearance?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K211204.

Who is the listed applicant for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is FMG.

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