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FDA 510(k)

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)

Numéro K : K242255 · 2025-04-29

DemandeurMedex
Date de décision2025-04-29
Code produitFMG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242255. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K242255.

When did Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242255.

Who is the listed applicant for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

The FDA product code for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is FMG.

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K203738Qitexio

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