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FDA 510(k)

iQ-solutions

Numéro K : K231929 · 2023-12-18

DemandeurSydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.
Date de décision2023-12-18
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

iQ-solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K231929. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iQ-solutions?

iQ-solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231929.

When did iQ-solutions receive FDA 510(k) clearance?

iQ-solutions received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K231929.

Who is the listed applicant for iQ-solutions?

The FDA 510(k) record lists Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ-solutions?

The FDA product code for iQ-solutions is QIH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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