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FDA 510(k)

Système de fusion des articulations sacro-iliaques SI-Cure

Numéro K : K231951 · 2023-07-28

DemandeurAlevio, LLC
Date de décision2023-07-28
Code produitOUR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alevio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231951. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System?

SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Alevio, LLC. The 510(k) number is K231951.

When did SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231951.

Who is the listed applicant for SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Alevio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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K223819Système de fusion des articulations sacro-iliaques SI-Cure

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