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FDA 510(k)

Hushd Pro Avera

Numéro K : K232025 · 2024-05-09

DemandeurGood Sleep CO Pte , Ltd.
Date de décision2024-05-09
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hushd Pro Avera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K232025. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hushd Pro Avera?

Hushd Pro Avera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. The 510(k) number is K232025.

When did Hushd Pro Avera receive FDA 510(k) clearance?

Hushd Pro Avera received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K232025.

Who is the listed applicant for Hushd Pro Avera?

The FDA 510(k) record lists Good Sleep CO Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hushd Pro Avera?

The FDA product code for Hushd Pro Avera is LRK.

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