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FDA 510(k)

Invictus Instruments de Navigation Robotique

Numéro K : K232044 · 2023-10-06

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2023-10-06
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Invictus Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232044. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invictus Robotic Navigation Instruments?

Invictus Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232044.

When did Invictus Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Invictus Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232044.

Who is the listed applicant for Invictus Robotic Navigation Instruments?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Alphatec Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments is OLO.

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